وزارت ایمنی غذا و دارو. اخبار yunhap

وزارت ایمنی غذا و دارو و مراکز کنترل و پیشگیری بیماری های کره ای در تاریخ 28th اعلام کردند که سه مورد دارویی Unimed با ظهور صبر قارچی پس از جراحی آب مروارید که اخیراً افزایش یافته است ، ارتباط داشتند و آنها مجوز را لغو می کنند. در چهارم ماه بعد

سه عنصری که باید لغو شوند عبارتند از: یونیالجو 15 میلی گرم (سدیم هیالورونات) ، هیالوندیسپیمپ (سدیم هیالورونات) و یونیلوندیسپوجو (سدیم هیالورونات).

در دسامبر سال گذشته ، وزارت مواد غذایی و دارویی دستور توقف موقت تولید و فروش این سه مورد و توقیف کلیه محصولات را صادر کرد. به دلیل عدم رعایت کنترل کیفیت ، مراحل اداری مانند جلسات دادرسی برای لغو تأیید مورد انجام شد.

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها اعلام کردند 136 مورد (2/93 درصد) از 146 مورد آندوفتالمیت قارچی پس از جراحی آب مروارید بین سپتامبر و نوامبر سال گذشته تایید کرده اند که از این محصول استفاده کرده اند.

علاوه بر این ، در نتیجه کشت نمونه ها از 42 بیمار مبتلا به اندفتالمیت قارچ با استفاده از قارچ های به دست آمده در کنترل کیفیت KFDA ، تمام قارچ های “Fusarium spp” شناسایی شدند.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *