کمیسیون مرکزی امور دارویی “واکسیناسیون برای افراد مسن باید با دقت انجام شود”


[ad_1]

اخبار yunhap

کمیته مرکزی بررسی داروسازان ، یک نهاد مشاوره حقوقی وزارت غذا و دارو ، گفت که هنگام تزریق واکسن AstraZeneca Corona 19 برای بزرگسالان بالای 65 سال باید احتیاط کرد.

کمیسیون فارماکوپه مرکزی مانند آژانس دارویی اروپا ، استفاده از بزرگسالان بالای 18 سال را مجاز می داند ، اما برای تجزیه و تحلیل نتایج آزمایشات بالینی در ایالات متحده در تاریخ بعدی ، به ارائه داده ها نیاز دارد. تصمیم گیری توصیه می شود.

وزارت ایمنی غذا و دارو روز گذشته جلسه کمیسیون مرکزی داروسازی را جهت مشورت در مورد ایمنی و اثر بخشی واکسن AstraZeneca برگزار کرد و نتایج 5 را اعلام کرد. در ابتدا قرار بود نتایج مشاوره روز قبل اعلام شود ، اما با تمدید جلسه ارائه یک روز به تعویق افتاد.

در نتیجه جلسه ، کمیسیون مرکزی داروسازی اعلام کرد AstraZeneca می تواند محصول را تأیید کند ، مشروط بر اینکه نتایج آزمایشات بالینی مداوم ارائه شود.

با این حال ، از آنجا که داده های واکسیناسیون برای افراد مسن بالای 65 سال کافی نیست ، باید به همان روش در اروپا به افراد بالای 18 سال داده شود.

علاوه بر این ، کمیسیون دارویی مرکزی توصیه کرده است که “کمیته تخصصی واکسیناسیون” واکسن های بالای 65 سال را در نظر بگیرد و اطلاعات بیشتر آزمایشات بالینی در ایالات متحده بیشتر مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد.

در اوایل تاریخ 1 ، گروه مشاوره ایمنی و کارایی واکسن کرونا 19 نتوانست به یک نتیجه منسجم در مورد واکسیناسیون بزرگسالان برسد.

اخبار yunhap

بسیاری از کارشناسان گفتند که استفاده از افراد مسن را نمی توان منتفی دانست ، اما بسیاری از کارشناسان توصیه کردند که نتایج آزمایشات بالینی اضافی تأیید شود ، گفت: به دلیل کمبود داده های بالینی در مورد بزرگسالان ، نمی توان اثبات کرد که اثر پیشگیرانه اثبات شده است. مردم.

بر این اساس ، وزارت ایمنی غذا و دارو توانست در جلسه کمیسیون مرکزی داروسازی نتیجه گیری نهایی کند ، اما کمیسیون مرکزی دارویی نتوانست نتیجه گیری روشنی در مورد واکسیناسیون بزرگسالان انجام دهد.

علاوه بر این ، کمیسیون مرکزی داروسازی ایمنی واکسن را برای ناهنجاری ها در آزمایشات بالینی قابل قبول دانست ، اما توصیه کرد که به وضوح در موارد تأیید منعکس شود ، زیرا نظارت بر سیستم های عصبی مرتبط با موارد غیر طبیعی از جمله برای مثال میلیت عرضی لازم حتی بعد از تصویب

علاوه بر این ، کمیسیون دارویی مرکزی واکسیناسیون را برای زنان باردار توصیه نمی کند و لازم است در موارد احتیاطی استفاده شود که “نمی توان دانست که آیا این دارو در شیر مادر دفع می شود” به عنوان نظر گروه مشاور بازرسی زودتر. برای زنان شیرده. آشکار شد

وزارت ایمنی غذا و دارو تصمیم دارد تصمیم نهایی را در مورد تأیید واکسن AstraZeneca از طریق کمیته بازرسی نهایی با تلفیق نظرات تخصصی به دست آمده از گروه مشاوره بررسی و مشاوره کمیته بررسی داروسازی مرکزی در تاریخ 1 ، اتخاذ کند.

[ad_2]

Leave a reply

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *